一、二类医疗器械经营备案材料要求:

1. 申请备案的单位或个人的有效证件，如身份证、营业执照等；

2. 法定代表人或者负责人的身份证明、学历证明；

3. 经营场所的租赁合同或房产证明；

4. 产品注册证或产品授权书；

5. 相关人员资格证书；

6. 环保、消防等相关证明。

二、个体工商户能否办理二类医疗器械经营备案：

个体工商户是指以个人名义经营的自然人，具有独立承担民事责任的能力。根据有关法律法规，个体工商户可以办理二级医疗器械经营备案，但需要满足以下条件：

1. 店面符合卫生要求，并有租赁合同或房产证明；

2. 个体工商户注册时选择经营医疗器械的经营范围。

总结：

需要提交一系列材料，包括单位或个人身份证、营业场所证明、产品证明等。个体工商户可以办理二级医疗器械业务备案，但需要保证营业场所符合卫生要求，注册时选择经营医疗器械的经营范围。